Descrizione
Dispositivo medico. Gel sterile iniettabile, biodegradabile ed isotonico, per uso intra-articolare. Condronil IALQUATTRO consiste in un acido ialuronico a medio peso molecolare, prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 20 mg/ml in un tampone fisiologico. Condronil IALQUATTRO è caratterizzato da proprietà viscoelastiche, pertanto consente di favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità intra-articolare.
Ciascuna confezione contiene una fiala-siringa di CondronilIALDUE e un foglio illustrativo. Sono presenti due etichette che riportano il numero di lotto e la data di scadenza. Una di queste etichette va applicata sulla cartella clinica del paziente e l’altra va consegnata al paziente per garantire la tracciabilità.
Prodotto sterile.

Modalità d'uso
Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare Condronil IALQUATTRO; per la rimozione dell'effusione e l'iniezione di Condronil IALQUATTRO deve essere utilizzato lo stesso ago. Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l'apertura. Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra i 18 e i 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer seguendo le indicazioni sotto riportate. Prima dell'iniezione trattare il sito con un disinfettante adeguato.
Iniettare Condronil IALQUATTRO adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavità articolare.
Si consiglia di effettuare una o più sedute di trattamento secondo la prescrizione medica.
A. Svitare con cautela il cappuccio dalla punta della siringa, prestando particolare attenzione per evitare il contatto con l'apertura.
B. Afferrare con delicatezza la protezione dell'ago e montare l'ago sull'attacco Luer-lock, avvitando saldamente fino ad avvertire una leggera contropressione per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del gel durante la somministrazione.

Componenti
Sodio ialuronato (20 mg/ml), sodio cloruro, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua p.p.i.

Avvertenze
Indicato solo per le iniezioni intra-articolari come anca e ginocchio e deve essere dispensato solo da un medico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di iniezioni intra-articolare.
Prima dell'uso verificare l'integrità della siringa e la data di scadenza. Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati. Il prodotto deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata. L'infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o condizioni infiammatorie della cute in prossimità della sede dell'infiltrazione. Poiché non sono disponibili dati clinici sull'uso dello ialuronato nei bambini, il trattamento con Condonil IALQUATTRO in questi casi viene sconsigliato. Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l'iniezione intra-articolare, di evitare le attività fisiche impegnative per l'articolazione e di riprendere le normali attività dopo un paio di giorni.
Condronil IALQUATTRO è un prodotto monouso, la qualità e la sterilità sono garantite soltanto se la siringa è sigillata. L'eventuale residuo deve quindi essere smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di una nuova sterilizzazione.
Non utilizzare il prodotto se l'imballaggio risulta già aperto o danneggiato.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l'uso, anche se la soluzione non è stata completamente somministrata. Dopo l'uso eliminare secondo le norme vigenti.

Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto al riparo dai raggi solari e a 2-25 °C nella scatola originale.
validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Siringa preriempita contenente 4 ml di gel apirogeno.