FLORFLU*SC 1FL 100ML

Propilene glicole E1520 150,0 mg, N-metilpirrolidone 250,0 mg, acido citrico, macrogol 300.

Per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis e Histophilus somni associate a piressia.

Non usare in tori adulti destinati alla riproduzione. Non impiegare in animali affetti da patologie epatiche e renali. Non usare nei casi in cui esista un rischio di sanguinamento gastrointestinale o nei casi in cui si evidenzino alterazioni dell'emostasi. Non impiegare in animali affetti da malattie cardiache. Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nel contenitore originale. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: l'uso del prodotto si deve basare su test di sensibilita' dei batteri isolati dagli animali. Se questo non fosse possibile, la terapia si deve basare sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, di allevamento) relative alla sensibilita' dei batteri bersaglio. Quando si utilizza il medicinale veterinario, si devono prendere in considerazione le politiche ufficiali e locali sull'uso degli antibiotici. L'uso del medicinale veterinario al di fuori delle istruzioni fornite con il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti al florfenicolo. Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, per evitare il potenziale rischio di aumentata tossicita' renale. Deve essere evitato l'uso concomitante di medicinali potenzialmente nefrotossici. Nei vitelli pre-ruminanti la somministrazione giornaliera ripetuta e' stata associata ad erosioni dell'abomaso. In questo gruppo di eta' il prodotto deve essere usato con cautela. La sicurezza del medicinale veterinario nei vitelli con meno di 3 settimane di eta' non e' stata stabilita. Flunixina e' tossica per gli uccelli necrofagi. Non somministrare ad animali che potrebbero essere destinati alla catena alimentare della fauna selvatica. In caso di morte o sacrificio di animali trattati, assicurarsi che non siano messi a disposizione della fauna selvatica. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: il prodotto puo' causare effetti avversi. Deve essere posta particolare attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale. In caso di autoiniezione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta. Studi di laboratorio su conigli e gatti con l'eccipiente N-metilpirrolidone hanno evidenziato effetti fetotossici. Le donne in eta' fertile, le donne in gravidanza o le donne che sospettano di essere in gravidanza devono utilizzare il medicinale veterinario con grande cautela per evitare l'autoiniezione accidentale. Questo medicinale veterinario puo' causare reazioni di ipersensibilita' (allergia). Le persone con nota ipersensibilita' al glicole propilenico e ai glicoli polietilenici devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Se si sviluppano sintomi in seguito all'esposizione, come eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi o difficolta' a respirare, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta. Lavarsi le mani dopo l'uso. Gli studi di sovradosaggio nelle specie di destinazione di durata pari a 3 volte la durata standard del trattamento hanno evidenziato una diminuzione del consumo di cibo nei gruppi di animali trattati con una dose pari a 3 - 5 volte la dose raccomandata. Nel gruppo di animali a cui e' stato somministrato il medicinale veterinario a una dose pari a 5 volte quella consigliata, e' stata osservata una diminuzione del peso corporeo (secondaria alla diminuzione del consumo alimentare). Nel gruppo trattato con un sovradosaggio pari a 5 volte, si osservava diminuzione del consumo di acqua. L'irritazione tissutale aumenta con l'aumentare del volume iniettato. Un trattamento di durata pari a 3 volte il trattamento raccomandato e' stato associato a lesioni erosive ed ulcerative all'abomaso dose- correlate. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

L'uso concomitante di altre sostanze attive con un grado elevato di legame proteico puo' competere con la flunixina per il legame e provocare effetti tossici. Il pre-trattamento con altri medicinali antinfiammatori puo' potenziare o causare ulteriori reazioni avverse, pertanto si deve osservare un periodo senza trattamento con tali medicinali per almeno 24 ore prima dell'inizio della terapia. Il periodo senza trattamento deve tener conto delle proprieta' farmacocinetiche dei medicinali utilizzati precedentemente. Il medicinale veterinario non deve essere somministrato insieme con altri antinfiammatori non steroidei o glucocorticosteroidi. Le ulcerazioni del tratto gastrointestinale possono essere esacerbate dai corticosteroidi in animali trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei.

Molto raro (

La sicurezza del medicinale veterinario nei bovini durante la gravidanza, l'allattamento o negli animali destinati alla riproduzione non e' stata stabilita. Studi di laboratorio su conigli e ratti con l'eccipiente N-metilpirrolidone hanno evidenziato effetti fetotossici. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del veterinario responsabile.

Gli studi di sovradosaggio nelle specie di destinazione di durata pari a 3 volte la durata standard del trattamento hanno evidenziato una diminuzione del consumo di cibo nei gruppi di animali trattati con una dose pari a 3 - 5 volte la dose raccomandata. Nel gruppo di animali a cui e' stato somministrato il medicinale veterinario a una dose pari a 5 volte quella consigliata, e' stata osservata una diminuzione del peso corporeo (secondaria alla diminuzione del consumo alimentare). Nel gruppo trattato con un sovradosaggio pari a 5 volte, si osservava diminuzione del consumo di acqua. L'irritazione tissutale aumenta con l'aumentare del volume iniettato. Un trattamento di durata pari a 3 volte il trattamento raccomandato e' stato associato a lesioni erosive ed ulcerative all'abomaso dose- correlate.

Carni e frattaglie: 46 giorni. Latte: uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano. Non usare durante l'allattamento o nei periodi di asciutta. Non usare in animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano entro 2 mesi prima del parto.

Bovino.

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.