ORBESEAL*60SIR 4G 2,6G

Paraffina liquida, alluminio ditristearato, silice colloidale anidra.

Prevenzione delle nuove infezioni intramammarie durante tutto il periodo dell'asciutta. Nelle bovine presumibilmente non affette da mastite subclinica, il medicinale veterinario puo' essere utilizzato da solo per la gestione dell'asciutta e per il controllo delle mastiti.

Vedere paragrafo 3.7 "Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione". Non utilizzare il medicinale veterinario da solo in bovine con mastiti subcliniche alla messa in asciutta. Non utilizzare in bovine con mastiti cliniche alla messa in asciutta. Non usare in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni.

La selezione delle bovine da sottoporre al trattamento con il medicinale veterinario deve essere basata sulla valutazione clinica del veterinario. I criteri di selezione possono essere basati sulla anamnesi relativa a mastiti e sui conteggi di cellule somatiche delle singole bovine o sui test riconosciuti per la diagnosi di mastiti subcliniche o su esami batteriologici. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: e' buona pratica osservare con regolarita' le bovine in asciutta allo scopo di rilevare segni di mastite clinica. Se un quarto trattato sviluppa una mastite clinica, il quarto colpito deve essere svuotato manualmente prima dell'inizio di un'adeguata terapia. Per ridurre il rischio di contaminazioni, non immergere le siringhe in acqua. Utilizzare la siringa una sola volta. Poiche' il medicinale veterinario non ha attivita' antimicrobica, al fine di ridurre al minimo il rischio di mastite acuta a causa di una scarsa tecnica di infusione e carenza di igiene (vedere paragrafo 3.6 "Eventi avversi"), e' fondamentale seguire la tecnica asettica di somministrazione descritta al paragrafo 4.9 "Vie di somministrazione e posologia". Non somministrare nessun altro prodotto intramammario dopo la somministrazione del medicinale veterinario. Nelle bovine con possibili mastiti sub-cliniche, il medicinale veterinario puo' essere utilizzato nel quarto infetto dopo la somministrazione di un trattamento antibiotico approvato per l'uso in bovine in asciutta. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: questo medicinale veterinario puo' causare irritazione della cute e degli occhi. Evitare il contatto con la cute e gli occhi. In caso di contatto con cute e occhi, lavare accuratamente con acqua la zona interessata. Se l'irritazione persiste, consultare un medico e mostrargli quest'etichetta. Le persone con nota ipersensibilita' ai sali di bismuto devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Lavarsi le mani dopo l'uso. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. E' stata somministrata a bovine una dose doppia rispetto a quella raccomandata senza rilevare effetti clinici indesiderati. Incompatibilita': nessuna nota.

In prove cliniche, la compatibilita' del medicinale veterinario e' stata dimostrata solo con una preparazione per l'uso in bovine in asciutta contenente cloxacillina. Vedere anche il paragrafo 3.5 'Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione'.

Bovini (bovina da latte in asciutta): Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): mastite acuta ^1. ^1 Principalmente a causa di una scarsa tecnica di infusione e carenza di igiene. Fare riferimento ai paragrafi 3.5 "Precauzioni speciali per l'impiego" e 3.9 "Vie di somministrazione e posologia" riguardo all'importanza di una tecnica asettica. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere anche il paragrafo "Recapiti" del foglietto illustrativo.

Gravidanza: il medicinale veterinario non viene assorbito dopo infusione intramammaria. Puo' essere usato durante la gravidanza. Al parto il sigillante puo' essere ingerito dal vitello. L'ingestione del medicinale veterinario da parte del vitello e' innocua e non determina effetti avversi. Allattamento: non usare durante la lattazione. Se utilizzato accidentalmente in una bovina in lattazione, puo' essere osservato un lieve (fino a due volte) e transitorio aumento delle cellule somatiche. In questo caso, eliminare il sigillante manualmente, senza bisogno di ulteriori precauzioni.

E' stata somministrata a bovine una dose doppia rispetto a quella raccomandata senza rilevare effetti clinici indesiderati.

Carne e frattaglie: zero giorni. Latte: zero ore.

Bovino (bovina da latte in asciutta).

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.