EPAVITEN SOLUZIONE INIETTABILE
FARMACO ETICO
MINSAN: 035112010 📋 Click e copia
Stati carenziali di vitamina B12, nicotinamide, acido ascorbico, acido folico.
Posologia
Adulti. Posologia media: 2-3 dosi alla settimana, a giudizio del medico, si possono somministrare 1 o 2 dosi al giorno. L’EPAVITEN può essere somministrato per via intramuscolare, endovenosa ed in perfusioni venose lente previa diluizione in 250-500 ml di soluzione fisiologica salina o glucosata. Al momento dell'uso aspirare nella stessa siringa il contenuto di entrambe le fiale.
Principi Attivi
La fiala I (rossa) contiene: cianocobalamina 2,5 mg; acido folico 0,70 mg; nicotinamide 12 mg. La fiala II (incolore) contiene: acido ascorbico 150 mg. Eccipienti con effetti noti: sodio ditionito. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere 6.1
Eccipienti
La fiala I (rossa) contiene, Eccipienti: sodio tartrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili. La fiala II (incolore) contiene, Eccipienti: sodio ditionito, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni Terapeutiche
Stati carenziali di vitamina B12, nicotinamide, acido ascorbico, acido folico.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Conservazione
Il medicinale è sensibile alla luce.
Avvertenze
I prodotti contenenti acido folico o derivati, specialmente se contenenti anche vitamina B12, non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire la natura esatta dell'anemia esistente. Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico. In caso di anemia perniciosa può rendersi necessaria un'integrazione della vitamina B12. In ogni caso è necessario verificare se la composizione quantitativa dell'associazione è adeguata alle singole necessità terapeutiche. Una somministrazione non mirata del prodotto a soggetti anemici può condurre ad errori diagnostici. Il prodotto può colorare in rosso le urine. Tale fatto non deve essere considerato un fenomeno anomalo. Il prodotto contiene sodio ditionito; tale sostanza può raramente provocare reazioni severe di ipersensibilità e broncospasmo. Sodio ditionito. EPAVITEN contiene sodio ditionito. Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo (chiusura dei bronchi). Sodio. EPAVITEN contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Interazioni
Non sono note.
Effetti Indesiderati
La somministrazione del preparato, specie per via parenterale, può essere seguita da reazioni d'ipersensibilità per lo più generali, consistenti in astenia, febbre, ipotensione, tachipnea, eruzioni cutanee, prurito. È possibile la comparsa di shock anafilattico. Con frequenza non nota si può manifestare reazione anafilattica. Nel punto di iniezione si può verificare arrossamento, tumefazione e dolore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Sovradosaggio
Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.
Gravidanza e Allattamento
Non sono note interferenze negative.
Ditta
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Indirizzo
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